 |
 |
1 таблетка содержит:
- Действующие вещества
- Тетурам 150 мг.
- Вспомогательные вещества
Крахмал картофельный, стеариновая кислота, аэросил.
В блистере 10 таблеток. В упаковке 5 блистеров.
- Лечение и профилактика рецидивов хронического алкоголизма.
- В качестве дезинтоксикационного средства при хроническом отравлении никелем.
После перорального приема всасываемость тетурама из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) составляет от 70 до 90%.
Он быстро метаболизируется, восстанавливаясь до дитиокарбамата, который сам выводится в виде глюкурон-конъюгата или превращается в диэтиламин и сульфид углерода, часть которого (4-53%) выводится через легкие.
Максимальный терапевтический эффект достигается через 12 часов после перорального приема и может продолжаться в течение 10-14 дней после прекращения лечения.
Действие препарата основано на блокаде ацетальдегиддегидрогеназы, которая участвует в метаболизме этилового спирта.
Это приводит к повышению концентрации метаболита этилового спирта - ацетальдегида, вызывающего отрицательные ощущения (приливы крови к лицу, тошноту, рвоту, тахикардию, понижение артериального давления (АД) и т. п.), которые делают чрезвычайно неприятным употребление алкоголя после приёма Тетурама.
Это приводит к условно-рефлекторному отвращению к вкусу и запаху спиртных напитков.
- Абсолютные:
- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы.
- Органа слуха (невриты слухового нерва).
- Органа зрения (глаукома, неврит зрительного нерва).
- Бронхиальная астма.
- Эмфизема легких.
- Туберкулез легких.
- Тяжелая печеночная недостаточность.
- Болезни кроветворных органов.
- Сахарный диабет.
- Тиреотоксикоз.
- Эпилепсия.
- Судорожный синдром любого генеза.
- Психические заболевания.
- Обострение язвенной болезни.
- Болезни почек.
- Злокачественные опухоли.
- Полиневриты любой этиологии.
- Беременность.
- Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату.
- Относительные:
- Сердечно-сосудистые заболевания в стадии компенсации.
- Пожилой возраст (старше 60 лет).
- Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки в стадии ремиссии.
- Остаточные явления после НМК.
- Ранее перенесенные тетурамные (антабусные) психозы.
- Обусловленные свойствами тетурама
- Металлический вкус во рту.
- Неприятный запах у больных с колостомией (связанный с сульфидом углерода).
- Редкие случаи гепатита, иногда встречающиеся у больных никелевой экземой, не страдающих алкоголизмом.
- Полиневрит нижних конечностей.
- Неврит оптического нерва.
- Потеря памяти.
- Смешанность сознания.
- Астения.
- Головные боли.
- Кожные аллергические проявления.
- Связанные с комбинацией тетурам - этиловый спирт
- Описаны случаи дыхательной недостаточности.
- Сердечно-сосудистый коллапс, нарушения ритма, стенокардия, иногда инфаркт миокарда.
- Неврологические расстройства.
- Отек мозга.
- Осложнения при длительном приеме
- Редко психозы, напоминающие алкогольные, гепатит, гастрит.
- У лиц, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями возможен тромбоз сосудов мозга, поэтому при жалобах на парестезии
в конечностях и лице, следует немедленно отменить препарат. - Обострение полиневрита.
- При приеме доз алкоголя свыше 50 - 80 мл водки на фоне приема Тетурама
Развиваются тяжелые нарушения сердечно-сосудистой и дыхательной систем, отеки, судороги.
В этом случае срочно проводят дезинтоксикационную терапию, вводят аналептики, проводят симптоматическое лечение.
- Противопоказанные комбинации
Алкоголь: реакция непереносимости (приливы крови, эритема, рвота, тахикардия). Избегать приема спиртных напитков и лекарственных средств, содержащих спирт.
- Нежелательные комбинации
Изониазид: нарушения поведения и координации.
Нитро-5-имидазолы (метронидазол, ординазол, секнидазол, тинидазол): делириозные расстройства, спутанность сознания.
Фенитоин.: существенный и быстрый подъем уровня фенитоина в плазме с токсическими симптомами (подавление его метаболизма).
Если комбинации нельзя избежать, следует проводить клиническое наблюдение и контроль концентраций препарата в плазме входа и после лечения тетурамом.
- Комбинации, требующие осторожности
Варфарин (и другие пероральные антикоагулянты): повышенный эффект пероральных антикоагулянтов и опасность кровотечения (снижение распада варфарина в печени). Рекомендуется более частый контроль концентрации варфарина и корректировка дозы антикоагулянтов в течение 8 дней после отмены тетурама.
Теофиллин: тетурам ингибирует метаболизм теофиллина. Как результат этого, доза теофиллина должна быть скорректирована (сниженная дозировка), в зависимости от клинических симптомов и концентрации препарата в плазме.
Бензодиазепины: тетурам может потенцировать седативный эффект бензодиазепинов путем ингибирования их окислительного метаболизма (особенно хлордиазепоксида и диазепама). Дозировка бензодиазепина должна быть скорректирована в соответствии с клиническими проявлениями.
Трициклические антидепрессанты: возможно усиление реакции непереносимости алкоголя (особенно если больные на фоне приёма тетурама, принимают спиртные напитки).
Лечение назначается после тщательного обследования больного и предупреждения о последствиях и осложнениях.
Препарат принимается внутрь по 150-500 мг 2 раза в сутки по индивидуальной схеме.
Через 7-10 дней проводят тетурамалкогольную пробу (20-30 мл 40% водки после приема 500 мг препарата), при слабой реакции дозу алкоголя увеличивают на 10-20 мл (максимальная доза водки 100-120 мл).
Пробу повторяют через 1-2 дня в стационаре и через 3-5 дней амбулаторно, с коррекцией доз алкоголя и/или препарата по необходимости.
В дальнейшем можно использовать поддерживающую дозу 150-200 мг в сутки в течение 1-3 лет.
Больных следует предупредить об опасности реакции непереносимости спиртных напитков.
Тетурам следует принимать с осторожностью у больных с почечной недостаточностью или гипотиреоидизмом, особенно при риске возможного сочетания с алкоголем.
- Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
- Срок годности - 4 года.
- Хранить в местах, недоступных для детей.
- Не использовать после истечения срока годности.